EN
es 
jp 
ko 
fr 
de 
it 
ru 
pt 
th 
ar 
ms 
Один из самых обсуждаемых натуральных пищевых ингредиентов в последние годы, безопасность ашваганды является главной проблемой как для потребителей, так и для разработчиков. Чтобы определить пределы безопасного использования, соответствующие учреждения провели многослойные оценки безопасности основных компонентов и экстрактов ашваганды, охватывающие все, от цитотоксичности до долгосрочного воздействия на животных. Ниже приведены основные выводы и заключения этих тестов.
Тестирование цитотоксичности in vitro является основополагающим шагом в оценке безопасности сырья. Для этого исследования анализ МТТ был использован для тестирования изолированного активного соединения ашваганды (с аферином А) и трех экстрактов (экстракт корня индийской ашваганды, экстракт корня китайской ашваганды и NF Ashwa™Водорастворимый де-горький ашваганда) через 3 репрезентативные клеточные линии (имитирующие сосудистые эндотелиальные, нейронные и иммунные клеточные среды):
Withaferin A показал некоторую токсичность во всех трех клеточных линиях, с половиной максимальной ингибирующей концентрации (IC50) в диапазоне от 0,98 до 1,22 мкМ.
Напротив, все три экстракта ашваганды (из разных регионов и обработанных форм) демонстрировали «очень низкую токсичность» в пределах испытываемого диапазона концентраций-они не достигали полулетальной дозы даже на самых высоких испытанных уровнях.
Этот результат дает понять: экстракты ашваганды значительно безопаснее для клеточного использования, чем изолированные активные соединения, поэтому выбор экстрактов является более надежным выбором в практическом применении.
Чтобы дополнительно подтвердить безопасность in vivo, исследовательская группа следовала руководящим принципам Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) для проведения серии испытаний на животных, охватывающих генотоксичность, острую/подострую/субхроническую токсичность и репродуктивную/токсичность для развития:
Генотоксичность: Отсутствие мутагенного риска
Три стандартных теста подтвердили генетическую безопасность ашваганды:
Бактериальный анализ обратной мутации: Отсутствие роста ревертантных колоний при дозах 0156-5,00 мг/пластин.
Анализ аберрации хромосом: Отсутствие хромосомных повреждений при концентрациях 0,25-2,00 мг/мл.
Анализ микроядра in vivo: отсутствие увеличения частоты микроядерных клеток (MNCE) или токсичности костного мозга у мышей при дозах 500-2000 мг/кг.
Заключение: Ашваганда не показывает генотоксичности в пределах испытанных диапазонов.
Острая оральная токсичность: низкий риск, высокая толерантность
Используя самок крыс Вистар в качестве модели, ашваганда вводили перорально в дозах 500, 1000 и 2000 мг/кг массы тела, с 15 днями наблюдения:
Никаких случаев смерти животных, болезней или аномальных клинических признаков не наблюдалось. Масса тела обычно увеличивалась, и при вскрытии патологии органов обнаружено не было.
Средняя смертельная доза (ЛД50) превышала 5000 мг/кг массы тела. Согласно классификации СГС, это попадает в категорию 5 или не классифицируется, что означает отсутствие риска острой пероральной токсичности.
Подострая/субхроническая токсичность: безопасна для длительного использования.
Подострый (28-дневный): Крысы Wistar (30 самцов/30 самок) получали ежедневные пероральные дозы 200-800 мг/кг массы тела экстракта корня ашваганды. Результаты: Все группы имели нормальную прибавку в весе и потребление пищи; гематологические и биохимические маркеры оставались в пределах нормы (только незначительное повышение некоторых маркеров в группе с высокими дозами, которые все еще соответствовали отраслевым стандартам). Маркеры вернулись в нормальное состояние в группе спутников (наблюдались в течение 43 дней).
Субхроническая (90-дневная): крысы СД получали ежедневные пероральные дозы ашваганды 100-1000 мг/кг массы тела. Результаты: Нет токсичных симптомов или смертей; вес/потребление пищи соответствует контрольной группе; гематология, биохимия, вес органов и гистопатология не показали никаких отклонений. Уровень ненаблюдаемого неблагоприятного воздействия (УННВВ) составлял 1000 мг/кг массы тела.
Репродуктивная и развивающая токсичность: отсутствие влияния на репродукцию
Следуя руководящим принципам ОЭСР, крысы Wistar (40 самцов/52 самки) получали пероральные дозы ашваганды 500-2000 мг/кг массы тела (охватывающие периоды до беременности и лактации):
Родительское телоВес, вес репродуктивных органов и уровни гормонов щитовидной железы не отличались от контрольной группы (без дозозависимых отклонений).
Размер помета щенка, выживаемость и масса тела соответствовали контрольной группе; никаких внешних или патологических пороков развития не наблюдалось.
При самой высокой дозе (2000 мг/кг массы тела) частота беременности у родителей несколько снизилась (значимого токсикологического значения не было), и патологии репродуктивных органов обнаружено не было.
Заключение: Ашваганда не оказывает неблагоприятного воздействия на родительскую репродуктивную функцию или рост/развитие потомства.
Сочетание in vitro и in vivo результаты, Ашваганда экстракт безопасность полностью проверена: ли используется краткосрочные, долгосрочные (90 дней), или в репродуктивных/развития контекстах, оно не показывает никакой существенной токсичности-даже на дозах далеко более высоких чем типичная человеческая ежедневная рекомендация (не больше чем 100 мг/кг в одиночный вход, или ~ 21 г ежедневный).
Этот вывод обеспечивает надежную основу безопасности для использования ашваганды в функциональных продуктах питания, пищевых добавках и аналогичных продуктах.
Как специализированный поставщик с 20-летним опытом работы в питательном сырье (основан в 2005 году), экстракты ашваганды Natural Field являются основными продуктами, разработанными и изготовленными в соответствии с этими строгими стандартами безопасности. Мы не только выпустили Ашваганда Белая книга в 2025 (систематическая организация его безопасности и эффективности данных), но и придерживаемся принципа «производства пищевых ингредиентов с фармацевтическими стандартами класса.» опираясь на профессиональную команду R & D из 32 человек, 39 национальных патентов и почти 10 внутренних/международных сертификатов (включая FSSC 22000 и ISO), Мы гарантируем чистоту и стабильность каждой партии экстракта ашваганды.
Сегодня наши продукты ашваганды обслуживают ведущие мировые бренды, такие как Nestle и LG, охватывая 86 стран и регионов. Имея стратегические склады в США, Великобритании и других странах, мы обеспечиваем стабильные и эффективные цепочки поставок. Если вам нужно совместимое, высокобезопасное сырье ашваганды или индивидуальные решения для пищевых рецептур, свяжитесь с нами-экспертная техническая поддержка и гибкие услуги Natural Field помогут вывести ваши оздоровительные продукты на рынок.
